Desde septiembre 2025, la ANMAT, a través del INAL, exige que los importadores registren el depósito donde almacenarán mercadería con contacto con alimentos. Te contamos a quién aplica, qué productos incluye y cómo cumplir con este requisito obligatorio.
Un cambio importante para importadores
Si importás envases, utensilios o productos que entran en contacto con alimentos, tomá nota: a partir de septiembre de 2025, la ANMAT (a través del Instituto Nacional de Alimentos – INAL) exigirá que las empresas importadoras cuenten con el Registro Nacional de Establecimientos (RNE) correspondiente para el depósito donde almacenarán la mercadería.
Este nuevo requisito busca reforzar la trazabilidad y seguridad de los productos, pero también implica ajustes administrativos y logísticos para las empresas que trabajan en comercio exterior.
¿Qué es el RNE y para qué sirve?
El Registro Nacional de Establecimientos (RNE) es la habilitación oficial que otorga la ANMAT a depósitos, plantas y establecimientos que manipulan, almacenan o fraccionan productos alimenticios y otros bienes regulados.
Con este registro, el organismo valida que el lugar cumple con las condiciones de higiene, infraestructura y seguridad necesarias para garantizar la calidad de los productos hasta su comercialización.
¿A quién aplica este requisito?
El nuevo requerimiento no es para todos los importadores. Aplica a:
- Empresas que importen envases, utensilios u otros productos que tengan contacto directo con alimentos.
- Importadores de alimentos, medicamentos, cosméticos, productos domisanitarios e insumos médicos regulados por ANMAT.
- Casos específicos de productos no regulados que, por sus características, requieran registro ante ANMAT.
Ejemplo: si importás envases plásticos para bebidas, aunque no vendas alimentos, igual tendrás que registrar el depósito.
Paso a paso para cumplir con el registro de depósito
1. Contar con habilitación municipal
El depósito debe tener habilitación municipal vigente. Puede ser propio o alquilado, e incluso compartido con otros importadores.
2. Iniciar el trámite del RNE
La gestión se hace de forma digital a través de la plataforma TAD (Trámites a Distancia). Una vez iniciado, el plazo estimado es de 15 a 20 días hábiles (si no hay observaciones).
3. Presentar declaración jurada
Debe incluir datos de la empresa, del depósito, de los productos y su destino.
4. Posibles solicitudes adicionales
El INAL puede pedir documentación o información extra durante el análisis.
5. Recepción de la autorización
Una vez aprobado, el depósito queda habilitado y registrado para el manejo de mercadería importada.
Plazos y consideraciones importantes
- No se requiere Director Técnico para este trámite.
- El tiempo de aprobación puede extenderse si el organismo encuentra observaciones.
- El registro es condición previa para tramitar la autorización de importación de productos alcanzados.
- El INAL puede inspeccionar el depósito en cualquier momento, sobre todo si se trata de productos de alto riesgo como fórmulas infantiles o suplementos dietarios.
¿Qué pasa si no cumplo con el registro?
No contar con el RNE del depósito puede significar:
- Imposibilidad de nacionalizar la mercadería.
- Retención de embarques en Aduana.
- Multas o sanciones por parte de ANMAT.
Por eso, es clave anticiparse y no esperar a septiembre para iniciar el trámite.
Recomendaciones
La medida de la ANMAT refuerza el control y la seguridad de los productos que ingresan al país, pero también exige a los importadores estar más organizados.
Desde 360 Comex te recomendamos:
- Revisar si tu mercadería está alcanzada.
- Habilitar tu depósito con tiempo.
- Iniciar el trámite del RNE antes de la fecha límite.
Si querés que gestionemos tu importación de principio a fin, contactanos. Nos ocupamos de todo el proceso, hasta la llegada de la carga a destino.
